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广州海珠区医疗器械公司注册流程及费用

【广州海珠区医疗器械公司注册流程及费用】医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，一类医疗、二类医疗器械需要许可证经营。而在广州海珠区注册一个医疗器械公..

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广州海珠区医疗器械公司注册流程及费用

作者：瑞讯财务来源：瑞讯财务发布时间：2021-02-24 16:34:50 热度：

【广州海珠区医疗器械公司注册流程及费用】医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，一类医疗、二类医疗器械需要许可证经营。而在广州海珠区注册一个医疗器械公司需要很多的材料和条件。

一、广州海珠区医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、在上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料;

3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照(三证合一的营业执照)

6、刻章; 办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

二、广州海珠区医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证与上岗证;

8、其他相关材料;

三、海珠区办理医疗器械许可证需的材料：

1、公司营业执照、税务登记证、组织机构代码证正本原件;

2、银行开户许可证复印件;

3、公章一枚;

4、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量(其中一个为质量检测负责人);

5、三个检测人员的身份证和毕业证复印件，负责人需提供工(食品药监老师过来场地核查约谈的时候需要提供检测人员);

6、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械

7、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器8、注册经营场地的房产证复印件、租赁协议;

9、注册经营场地布置平面图;

10、公司法人代表身份证复印件;

12、公司财务人员身份证和会计上岗证复印件;

13、其他材料根据相关政府规定要求提供。

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