作者：瑞讯财务   来源：瑞讯财务   发布时间：2022-06-14 09:10:52

【广州市三类医疗器械经营许可证申请条件】医疗器械经营许可证办理流程和申请要求？从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

三类医疗器械经营许可证需要的条件有：

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。

2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：

1、提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章；

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件；

3、企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

4、经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议复印件；

5、企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

6、对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。