代办广州三类医疗器械经营许可证(三类医疗器械办理条件)

作者：瑞讯财务   来源：瑞讯财务   发布时间：2021-04-26 09:12:02 热度：

【代办广州三类医疗器械经营许可证(三类医疗器械办理条件)】在广州申请办理三类医疗器械经营许可证之前，首先需要了解清楚三类医疗器械经营许可证的分类，在申请的时候不同的三类医疗器械所需要满足的要求都不一样，很多都是需要根据公司的实际情况来制作申请资料的。

广州三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。

4、企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

5、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。

6、企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

7、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。

8、企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

9、代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。

10、基本的医疗器械经营范围。

11、二类和三类的产品申请时每样不超过5个。

办理广州三类医疗器械经营许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米;

2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;